В Новгородской области активно рассматривают биографию малыша Максима Малышева, у которого почти нет шанса дожить до трёхлетнего возраста из-за чудовищного диагноза – «спинальная мускульная атрофия ..первого типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни считается препарат «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, себестоимость одного укола – 121 млн рублей. Фактически это себестоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую деньгу без помощи благотворителей практически нереально, а в феврале фонд «Круг добра» отказал Максиму в получении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письме ведомства здравохранения Новгородской области не сказано, по каким параметрам экспертный совет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке специалистами принято решение: пациент не соответствует “критериям консенсуса” в управлении противовоспалительного препарата “Золгенсма”, рекомендовано продолжать психотерапию антибактериальным препаратом “Рисдиплам”, после введения которого была отмечена округлая позитивная динамика», – говорится в письме общероссийского минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не подходит по возрасту. «Золгенсму» могут назначить только детям до полугода.
– Когда мы исходатайствовали отказ, Максиму был полгодик и восемь месяцев, – рассказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму существовало полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая была опубликована в мае этого года в «Неврологическом ежемесячнике имени Л. О. Бадаляна». Среди рецензентов – знаменитые врачи-неврологи, какие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ педиатрии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, профессор врачебных медицин Елена Белоусова, кандидат врачебных медицин Дмитрий Влодавец, профессор врачебных медицин Валентина Гузева, другие столь же маститые медики.
Текст документа, который, по сути, разрешает участи детей, понятен только подписчикам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» разрешил в своей организации по госзакупке лекарства «Золгенсма» руководствоваться именно этой статьёй в ветеринарном журнале. Кто принявал какое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце октября член правления фонда протоирей Александр Ткаченко направил обращение к главному штатному специалисту по врачебной генетике Минздрава РФ Сергею Куцеву и иным врачам-генетикам, в том числе входящим в экспертный совет фонда, с просьбой пересмотреть «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе терапевтов и пациентских организаций по редчайшим заболеваниям.
Слово одних кардиологов против слова других
Как узнал «Октагон.Северо-Запад» комендант управления энергоинформационной политики мэрии мэра Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми необходимыми средствами реабилитации и лекарствами с того времени, как ему установили жуткий диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один флакончик которого стоит около одного рубля рублей.
Этот препарат бесплатно экспортирует Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку помогли оформить руководители межрегионального минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму рекомендовали знатные специалисты, такие как главный терапевт больницы Национального ветеринарного научного центра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, ректор Института перинатологии и кардиологии Ирина Первунина, другие почтенные терапевти, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование препарата мальчику могло бы помочь. Другие, не менее знатные медики, написали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя устранять возможность побочных результатов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это чудесный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА ..первого типа отмирают каждый день миллионы мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не вернёт их к жизни, – прокомментировал «Октагон.Северо-Запад» на требованиях публичности обстановку с использованием препарата сотрудник одного из врачебных институтов, плотно занимающихся лечением СМА.
Однако бабушка Максима не уверена в неэффективности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок надлежащ сидеть без поддержки и придерживать голову от двух до пяти секунд. Максим принимает «Рисдиплам» с трёх с серединой месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приходит специалист по массажу, мы мотаемся на реабилитацию, – расказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим пребывал в петербургской «педиатричке» девять месяцев, там вели работу с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, приобретать препарат из бюджета региона никто не будет, это нецелевые расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы антибиотик зарегистрировали, при назначении лечения детей со СМА-1 руководились бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила жрать у потребителя препарата – итальянской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для лечения ветеринарных терапевтов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) ..первого типа». Никаких ограничений до полугода в инструкции нет, сама инструкция общедоступна. В различие от статьи, которая утверждает и аргументирует «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева собирает знаменитый специализированный фонд «Важные люди».